過(guò)新版GMP,全民總動(dòng)員

2014年9月22日下午，公司各部門(mén)管理人員召開(kāi)了關(guān)于公司原址新版GMP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組第二次會(huì)議。本次會(huì)議對(duì)之前的GMP認(rèn)證工作進(jìn)度進(jìn)行了重新安排，全部加緊節(jié)奏，目標(biāo)是在明年春節(jié)前通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

公司領(lǐng)導(dǎo)在本次會(huì)議上明確表示，生產(chǎn)全力支持車(chē)間改造工作，今年12月底前所有工作必須完成，元旦后上報(bào)資料，春節(jié)前一定要通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

新版GMP認(rèn)證工作不是一個(gè)人的事，也不是一個(gè)部門(mén)的事，是我們?nèi)w同仁堂人的事，每個(gè)人都要了解GMP，關(guān)注檢查重點(diǎn)，這樣在迎檢過(guò)程中才能順利。

本次會(huì)議初步擬定了認(rèn)證劑型下的相應(yīng)品種，各部門(mén)在生產(chǎn)相應(yīng)品種時(shí)，一定要注意臺(tái)賬、記錄等填寫(xiě)的真實(shí)性、規(guī)范性。根據(jù)近期通過(guò)認(rèn)證的兄弟企業(yè)總結(jié)，目前專(zhuān)家的關(guān)注重點(diǎn)在一下幾個(gè)方面：1.空調(diào)系統(tǒng)：包括自?xún)趄?yàn)證、異常情況處理等;還有每個(gè)功能間的換氣次數(shù)問(wèn)題，是否有合適的儀器進(jìn)行測(cè)量，根據(jù)生產(chǎn)情況的不同，每個(gè)房間的換氣次數(shù)該如何設(shè)定;空調(diào)系統(tǒng)監(jiān)控的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否完善;2.毒麻對(duì)照品、易制毒試劑，廢液、藥渣的處理：是否有有資質(zhì)的處理公司，正規(guī)合同，處理臺(tái)賬等;3.純化水系統(tǒng)：純水的驗(yàn)證、清潔、消毒等相關(guān)文件;4.所有新增加的設(shè)備的驗(yàn)證是否齊全，驗(yàn)證方案要可行;5.對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)的稱(chēng)量單元和一車(chē)間改造的凈化區(qū)的實(shí)際操作性進(jìn)行評(píng)估;6.公司的培訓(xùn)檔案：內(nèi)容要齊全，對(duì)于特殊的崗位，要有針對(duì)性和有效性。有些重點(diǎn)崗位培訓(xùn)是否到位，是否考核合格后上崗等。

在接下來(lái)的幾個(gè)月里，是全民總動(dòng)員的階段，不管是公司硬件的改造工作還是軟件的整改補(bǔ)缺工作，都需要公司每個(gè)人的參與，每個(gè)人把自身的事情按時(shí)按點(diǎn)按量的完成，都是對(duì)GMP認(rèn)證工作的支持。